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【北京时间2021年12月15日凌晨01:30,由Benjamin Kile, PhDOmar Abdel-Wahab, MD共同主持的美国血液学会年会的最佳研究(Best of ASH 2021)在会议结束前盛大揭晓。Best of ASH单元回顾了本年度血液领域的关键研究和前沿进展,汇聚了ASH会议所有最精彩的内容及血液领域的重大突破。Best of ASH分为恶性血液病(14个)和非恶性血液病(10个)两部分,共回顾了24个研究摘要。如下是摘要编号为633的主要内容,快来看看吧!

参考文献:
2021 ASH #633:
FINAL Analysis of a PAN European STOP Tyrosine Kinase Inhibitor Trial in Chronic Myeloid Leukemia : The EURO-SKI Study


背景
      随着酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗慢性髓性白血病(CML)的显著成功,CML患者的预期寿命现已接近一般人群。几项临床试验(例如STIM研究)表明,停药是一些CML患者的现实目标,因此提出了TFR(无治疗缓解)的概念。根据欧洲白血病网络的建议,约40-60%达到DMR稳定[深度分子学缓解,相当于<0.01% BCR-ABL(IS)]的患者可以成功停用TKI。在EURO-SKI(欧洲停用TKI)试验中前200例患者的中期分析中,第6个月时62%的患者达到主要分子学缓解(MMR:<0.1%BCR-ABL1 IS)。TKI停止前的DMR持续时间最能预测MMR的维持。本文介绍了随访3年后的EURO-SKI试验的最终分析。

目的和方法
目的:EURO-SKI试验的主要目的是在一个大型泛欧CML患者队列中评价停用TKI后的无分子复发生存期(MRecFS),并定义预后标志物,以增加停用TKI后出现持久性深度MR的患者比率。其他目的是评价分子监测的协调方法。
方法:接受TKI治疗的慢性期CML、确认DMR至少1年(通过连续3次PCR检测确认)且接受TKI治疗至少3年的成人CML患者符合入组。在标准化实验室进行DMR确认。主要终点为停用TKI后MMR的维持。根据方案,计划进行36个月随访。无效假设是第6个月和第36个月的MMR维持分别≤40%和≤35%。

结果
      2012年5月至2014年12月,来自11个国家61家中心的868例患者进行了预登记。140例患者被排除(撤回知情同意n = 1,方案违背n = 38,不合格n = 74,DMR未证实n = 11,非典型/未知转录n = 15,缺失数据n = 1),最终728例患者合格。其中,46.8%为女性。诊断时的中位年龄为52岁(范围为11-85岁)。TKI治疗的中位持续时间为7.5年(范围:3.0-14.1年),TKI停药前MR4的中位持续时间为4.7年(范围:1.0-13.3年)。9例患者死亡,未出现MMR丧失(与CML无关),15例患者重新开始TKI治疗,未出现MMR丧失。
      6个月时,713例患者可评估(6个月时无分子学检测:n = 6,TKI重新开始无复发:n = 9)。由于62%(95%CI:58-65)的患者在前6个月内保持无复发,因此无效假设被拒绝(p < 0.0001)。第36个月时,678例患者可进行分析(TKI重新开始无复发:n = 17,第36个月时无分子学检测:n = 33)。309例患者达到MMR,约46%[95%CI:42-49],拒绝≤35%的无效假设(p < 0.0001)。第36个月的MRecFS为46%(CI:42-49%),无分子复发和治疗的生存率(MRecTFS)为45%(CI:41-48%)。未发生急变期。
      关于预后因素,研究证实TKI治疗持续时间和DMR持续时间仍是预测6个月时MMR丧失的最重要因素。对于晚期复发,即6至36个月之间(57例患者),停止前的TKI治疗持续时间是初步单变量logistic分析中唯一的相关变量。

结论
      通过最大TFR试验的最终分析,证实了此前从中期分析中获得的6个月时MRecFS和MRecTFS率。发生了晚期分子学复发(15%介于6-36个月之间),需要对潜在机制进行讨论。然而,45%的患者在3年时仍为MRecTFS。

(文源Htology,侵删)
purasong

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妙妖 发表于 2021-12-29 12:26:30
非常不错,感谢分享!
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77752413 发表于 2021-12-29 14:00:36
很给力,很喜欢!
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chu

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chu 发表于 2021-12-29 14:33:14
很不错的哦,支持,加油
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hbzikao09 发表于 2022-3-24 18:42:59
学习了,这就去学学
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hy07628 发表于 2022-3-26 21:38:11
这个好好支持一下
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