近日国家卫生健康委印发了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》。为规范新型抗肿瘤药物临床应用,提高肿瘤治疗的合理用药水平,保障医疗质量和医疗安全,维护肿瘤患者健康权益,特制定新型抗肿瘤药物临床应用指导原则。本指导原则涉及的新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物。
抗肿瘤药物的应用涉及临床多个学科,合理应用抗肿瘤药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及合理利用卫生资源的关键。抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性、患者治疗意愿和疾病预后等三大要素。抗肿瘤药物临床应用是否合理,基于以下两方面:有无抗肿瘤药物应用指征;选用的品种及给药方案是否适宜。
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第一部分 新型抗肿瘤药物临床应用基本原则 |
| 一、病理组织学确诊后方可使用 | 1 | 二、靶点检测后方可使用 | 2 | 三、严格遵循适应证用药 | 6 | 四、体现患者治疗价值 | 6 | 五、特殊情况下的药物合理使用 | 6 | 六、重视药物相关性不良反应 | 7 | 第二部分 各系统肿瘤的药物临床应用指导原则 |
| 呼吸系统肿瘤用药 |
| 一、吉非替尼 | 8 | 二、厄洛替尼 | 9 | 三、埃克替尼 | 10 | 四、阿法替尼 | 11 | 五、达可替尼 | 13 | 六、奥希替尼 | 15 | 七、阿美替尼 | 16 | 八、伏美替尼 | 17 | 九、克唑替尼 | 17 | 十、阿来替尼 | 19 | 十一、塞瑞替尼 | 20 | 十二、恩沙替尼 | 22 | 十三、贝伐珠单抗 | 23 | 十四、重组人血管内皮抑制素 | 24 | 十五、安罗替尼 | 25 | 十六、依维莫司 | 26 | 十七、普拉替尼 | 28 | 十八、赛沃替尼 | 29 | 十九、纳武利尤单抗 | 30 | 二十、帕博利珠单抗 | 34 | 二十一、度伐利尤单抗 | 37 | 二十二、阿替利珠单抗 | 38 | 二十三、卡瑞利珠单抗 | 41 | 二十四、替雷利珠单抗 | 44 | 二十五、信迪利单抗 | 45 | 二十六、伊匹木单抗 | 46 | 消化系统肿瘤用药 |
| 一、索拉非尼 | 48 | 二、瑞戈非尼 | 49 | 三、仑伐替尼 | 50 | 四、多纳非尼 | 51 | 五、阿替利珠单抗 | 51 | 六、信迪利单抗 | 53 | 七、卡瑞利珠单抗 | 55 | 八、替雷利珠单抗 | 57 | 九、帕博利珠单抗 | 59 | 十、曲妥珠单抗 | 61 | 十一、阿帕替尼 | 62 | 十二、纳武利尤单抗 | 63 | 十三、维迪西妥单抗 | 66 | 十四、伊马替尼 | 67 | 十五、舒尼替尼 | 69 | 十六、阿伐替尼 | 70 | 十七、瑞派替尼 | 71 | 十八、依维莫司 | 72 | 十九、索凡替尼 | 74 | 二十、贝伐珠单抗 | 75 | 二十一、西妥昔单抗 | 77 | 二十二、呋喹替尼 | 79 | 血液肿瘤用药 |
| 一、伊马替尼 | 80 | 二、达沙替尼 | 82 | 三、尼洛替尼 | 83 | 四、吉瑞替尼 | 84 | 五、伊布替尼 | 86 | 六、贝林妥欧单抗 | 88 | 七、维奈克拉 | 91 | 八、利妥昔单抗 | 94 | 九、维布妥昔单抗 | 95 | 十、西达本胺 | 97 | 十一、硼替佐米 | 98 | 十二、信迪利单抗 | 99 | 十三、卡瑞利珠单抗 | 101 | 十四、替雷利珠单抗 | 104 | 十五、泽布替尼 | 105 | 十六、来那度胺 | 107 | 十七、泊马度胺 | 108 | 十八、沙利度胺 | 110 | 十九、伊沙佐米 | 111 | 二十、达雷妥尤单抗 | 114 | 二十一、芦可替尼 | 117 | 泌尿系统肿瘤用药 |
| 一、依维莫司 | 118 | 二、索拉非尼 | 119 | 三、舒尼替尼 | 120 | 四、阿昔替尼 | 121 | 五、培唑帕尼 | 122 | 六、仑伐替尼 | 123 | 七、纳武利尤单抗 | 124 | 八、帕博利珠单抗 | 126 | 九、替雷利珠单抗 | 128 | 十、特瑞普利单抗 | 129 | 十一、奥拉帕利 | 131 | 乳腺癌用药 |
| 一、曲妥珠单抗 | 132 | 二、恩美曲妥珠单抗 | 134 | 三、帕妥珠单抗 | 137 | 四、伊尼妥单抗 | 140 | 五、拉帕替尼 | 141 | 六、吡咯替尼 | 143 | 七、奈拉替尼 | 145 | 八、哌柏西利 | 146 | 九、阿贝西利 | 148 | 十、西达本胺 | 150 | 皮肤肿瘤用药 |
| 一、伊马替尼 | 151 | 二、维莫非尼 | 153 | 三、达拉非尼 | 154 | 四、曲美替尼 | 155 | 五、帕博利珠单抗 | 157 | 六、特瑞普利单抗 | 159 | 骨与软组织肿瘤用药 |
| 一、依维莫司 | 161 | 二、地舒单抗 | 163 | 三、安罗替尼 | 164 | 头颈部肿瘤用药 |
| 一、尼妥珠单抗 | 171 | 二、特瑞普利单抗 | 172 | 三、卡瑞利珠单抗 | 173 | 四、索拉非尼 | 175 | 五、仑伐替尼 | 176 | 六、安罗替尼 | 177 | 七、纳武利尤单抗 | 179 | 八、西妥昔单抗 | 181 | 九、帕博利珠单抗 | 183 | 生殖系统肿瘤用药 |
| 一、奥拉帕利 | 185 | 二、尼拉帕利 | 187 | 三、氟唑帕利 | 190 | 四、帕米帕利 | 192 | |
| 附表 |
| 附表1 免疫相关性不良反应和治疗调整方案 | 195 | 附表2 反应性毛细血管增生症分级标准和治疗建议 | 197 |
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