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中国CML患者治疗用药情况

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中国慢粒患者的一线治疗选择TKI以伊马替尼为主,根据2020年一项全国慢性髓性白血病(CML)患者TKI治疗现状调研 ,患者大多在一线治疗中首选并持续使用伊马替尼,一半以上的患者选择原研药。TKI中位治疗近4年后,72.2%的患者仍维持初始TKI治疗(TKI种类不变),40.4%的患者经历了药物切换治疗(其中伊马替尼与二代TKI之间的转换占比27.8%,同代原研和仿制TKI之间的转换占比5.3%),71.7%的患者达到MMR水平。
但这二十年以来,随着原研伊马替尼专利到期,2013年中国国产仿制药伊马替尼及达沙替尼的先后上市,2018年国产原研药氟马替尼也成功上市,以及近几年TKI药物陆续被纳入医保目录 ,患者的用药选择也发生了所变化,越来越多的中国慢粒患者选择服用国产仿制TKI和二代TKI,2020年与2014年调研结果相比,慢粒患者服用国产仿制TKI(由7%增长至37%)和二代TKI(由16%增长至35.4%) 。仿制和二代TKI的逐步上市和纳入医保让患者有更多的用药选择,尤其是2018年以后,一线选择二代TKI的患者比例明显增加。


关于国产TKI的有效性和安全性问题,国内外有关仿制TKI作为一线或转换治疗慢粒患者的研究不断涌现,大部分结果显示仿制伊马替尼和原研药具有相似的有效性和安全性。国内一项针对原研一代或二代TKI转换为仿制品伊马替尼的研究 结果表明,作为疾病稳定或获得理想疗效后的维持用药,仿制品伊马替尼可以保持并不劣于原研药的结果,转换国产仿制药不失为一种从经济负担角度考虑的用药策略。


患者的用药选择还受到社会人口学特征(如性别、年龄、受教育程度、婚姻状况、户籍居住地等)和临床特征(共存疾病、疾病分期等)的影响。
例如,一代和二代TKI选择方面,由于患者追求无治疗缓解和更少的共存疾病,更多较为年轻的患者会选择二代TKI作为初始治疗用药。而60岁以上的患者选用二代TKI相对较少,可能是由于老年患者共存疾病多、不良反应发生率高。受教育程度低的患者会有更高的药物切换治疗几率(包括同种TKI原研和仿制药之间的切换和不同TKI之间,如一二代药之间的切换)。

原研药和仿制药选择方面,由于地区经济发展水平差异,城镇户口和诊断时处于进展期的患者较少会选用仿制TKI,中部地区首选仿制TKI的患者比东部地区多。此外,也有部分患者不清楚治疗情况,不会解读化验单,因此需要关注患者对疾病的认知和重视程度,增强患者教育,提高患者对疾病的认知和自我管理能力,从而提升患者医从性,改善治疗结局。

小光

写了 62 篇文章,拥有财富 462,被 2 人关注

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